國家嚴格管控的抗生素注射液，竟成了餐飲后廚的“秘密武器”?部分藥店長期未憑處方大量銷售處方藥硫酸慶大霉素注射液(以下簡稱慶大霉素)，其中部分違規銷售的慶大霉素流向餐飲業，竟被添加至特定菜品中，用以降低菜品不新鮮或者未熟透等質量問題產生的腹痛腹瀉風險……11月6日，最高檢發布大數據法律監督模型輔助公益訴訟辦案典型案例，其中就包括該起案例。

2023年11月，江蘇省南通市崇川區檢察院在審查起訴一起生產、銷售有毒、有害食品刑事案件中發現本案線索。面對全區500余家零售藥店的監管難題，傳統排查方式效能有限，2023年12月29日立案后，崇川區檢察院研發了“慶大霉素違規零售法律監督模型”，科學設定兩項研判規則：單次銷售慶大霉素超過5盒屬于異常，未憑處方銷售處方藥屬于違規。依托該模型的數據篩查功能，該院對涵蓋銷售時間、門店、購買者身份、銷售數量等核心要素的2200余條慶大霉素銷售記錄數據，進行系統化抓取與結構化分析，精準識別出140余條高風險銷售記錄，最終鎖定存在異常銷售行為的藥店主體27家。

辦案人員調取這27家藥店包含處方開具醫生、開具時間、用法用量、處方編號等要素的慶大霉素的處方記錄，從兩個維度與銷售記錄比對。一是按“慶大霉素規格+銷售門店”，在處方記錄中匹配對應處方，無處方或規格不一致為違規銷售;二是時間邏輯核驗比對，若慶大霉素銷售時間早于處方開具時間，可視為時間邏輯違規。最終篩查確認違規銷售慶大霉素線索110余條。經現場核實，多家藥店長期未憑處方或違規開具處方銷售慶大霉素。

針對暴露的監管漏洞，崇川區檢察院于2024年1月31日向市場監管部門制發檢察建議：對個案中生產經營有毒、有害食品以及未憑處方銷售處方藥的行為依法作出行政處罰;對案涉藥品零售門店大量銷售慶大霉素的流向進行跟蹤調查;在轄區開展食品非法添加藥品全面摸排與處方藥違規零售專項整治。

市場監管部門收到檢察建議后，依法對涉案酒店及責任人員作出行政處罰，并將酒店和責任人員列入嚴重違法失信名單;對15家藥店逐一責令整改;圍繞食品非法添加系統排查餐飲企業335家，督促強化食品生產原料控制;同時部署開展專項行動，針對違規銷售處方藥，約談培訓10家連鎖企業總部和全部單體藥店負責人，檢查零售企業508家，作出行政處罰4件，責令105家藥品零售企業進行整改，壓實零售藥店主體責任。案涉藥品零售連鎖總部因對門店處方藥銷售管理指導不到位，被省級藥品監督管理部門責令改正，并處警告。后續調查顯示，各零售門店已統一設置注射液類藥品單次銷量超過2盒的銷售異常預警，相關銷售記錄均能提供對應處方。

崇川區檢察院將模型篩查范圍延伸至南通其他縣市，發現129條線索，經南通市檢察院交辦，各地調查發現，還存在未憑處方銷售其他處方藥，以及人用處方藥在養殖領域違法使用問題。該院將原有法律監督模型迭代升級為“抗生素類處方藥違規零售使用法律監督模型”，使其適用于排查各類處方藥零售問題，并具備篩查餐飲經營業和養殖業中非法添加處方藥案件線索的功能。全市檢察機關根據模型排查線索，共辦理行政公益訴訟案件11件。江蘇省檢察院在全省部署開展專項監督，推動省級主管部門開展處方藥違規經營問題全面整治。

作者：汪銀平 王詩雅

來源：檢察日報正義網

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