醫藥冷鏈行業的“春天”來了嗎？

時間：2023-04-10 20:02:17來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

來源：藥智網公眾號

近期，2023年中央一號文件《中共中央國務院關于做好2023年全面推進鄉村振興重點工作的意見》公布，這是21世紀以來第20個指導“三農”工作的中央一號文件。文件多次提到“冷鏈物流”，明確提出加快糧食烘干、農產品產地冷藏、冷鏈物流設施建設，支持建設產地冷鏈集配中心。

圖片來源：攝圖網

2022年8月30日，默沙東中國官微發文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗-釀酒酵母?的新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局批準，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。HPV的適用人群擴增，則意味著需求量有增不減。眾所周知，疫苗需要冷鏈來進行運輸。

醫藥冷鏈，是否值得布局

吸引點一：行業處于起步期

醫藥冷鏈作為物流業的一個分支，指通過特定的裝備將冷藏藥品在低溫環境下從生產者運送到使用者的一項特殊供應鏈工程。因為絕大多數的醫藥產品，包括藥品、疫苗、生物制劑、生物樣本、血液樣本等都需要在生產、加工、存儲、運輸、分銷、零售等各環節始終保持在特定的低溫環境下，以減少對醫藥產品的損耗、污染以及破壞。

醫藥冷鏈行業是冷鏈行業的細分領域，冷鏈行業的發展在我國主要分為三個階段，即萌芽階段、起步發展階段、迅速發展階段。

圖1 中國冷鏈物流發展歷程

圖片來源：《冷鏈物流行業2020年中國冷鏈物流發展報告：高質量轉型勢在必行》

而醫藥冷鏈行業目前正處于行業的發展初期。2011-2016年，隨著政策的出臺，冷鏈技術的提升，冷鏈物流開始應用在醫藥領域，法律法規與行業標準逐漸樹立，醫藥冷鏈行業開始向著規范化、專業化發展。2016年后，醫藥行業不斷發展，帶動醫藥冷鏈物流需求、滲透率與行業標準逐步提高，對企業的吸引力也逐步提高。

吸引點二：市場規模呈整體增長的趨勢

根據中物聯醫藥物流分會的數據，2017年我國醫藥冷鏈物流銷售總額為2509.89億元，至2021年達到4814億元，5年時間實現將近翻倍增長。2021年我國醫藥冷鏈物物流費用為201.42億元，同比2020年的173.17億元增長了16.31%。

圖2 2017-2021年中國醫藥冷鏈銷售額

數據來源：中物聯冷鏈委，藥智咨詢整理

圖3 2017-2021年中國醫藥冷鏈物流費用

數據來源：中商產業研究院，藥智咨詢整理

吸引點三：國家政策扶持+門檻降低

《商務部關于“十四五”時期促進藥品流通行業高質量發展的指導意見》指出著力提升藥品流通能級，發展現代醫藥物流，鼓勵第三方醫藥物流發展，推動藥品冷鏈物流規范發展，構建便捷、高效、安全的現代醫藥物流體系。

國家藥監局關于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知中規定：強化動態監管，取消藥品生產質量管理規范（GMP）認證和藥品經營質量管理規范（GSP）認證，藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查。

2016年國務院取消從事第三方藥品物流業務的資質行政審批事項；2019年政府推進的“4+7帶量采購”，加之新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業進入醫藥冷鏈物流領域的門檻進一步降低。

吸引點四：需求增多

（1）疫苗普及，滲透率提升

隨著老齡化人口的增多，我國醫藥的整體需求處于增長趨勢，尤其是經歷了疫情，疫苗的滲透率增高，民眾對疫苗的需求和接受度也日漸增長，例如大火的HPV疫苗、嬰幼兒所需的免規疫苗，無不需要冷鏈來保障運輸。

（2）體外診斷產品增加

生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領域。體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病治療的全過程，因此隨著疾病需求的增加，體外診斷產品也將增加。

我國體外診斷市場規模由2017年的510億元增長至2021年的1071億元，年均復合增長率為16%。

圖4 2017-2021年中國體外診斷市場規模

數據來源：中國醫療器械藍皮書，招銀國際環球市場，藥智咨詢整理

（3）ICL（獨立醫學實驗室）市場增長

獨立醫學實驗室-Independent Clinical Laboratory,ICL?屬于第三方檢測行業在醫療領域的分支，是指獨立于醫院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務并能獨立承擔責任的醫療機構，對于整個醫療檢驗產業來說是必不可少的一環，其與醫療機構建立業務合作關系，集中收集并檢測醫療機構采集的標本，并將檢驗結果送回以應用于臨床或體檢。疫情期間大家熟悉的核酸檢測大多都是通過ICL來完成的。

2021年中國ICL市場規模已由2017年的146.99億元增至222.63億元，2017-2021年CAGR為8.66%。

圖5 2017-2021年中國ICL（不包括新冠）市場規模

數據來源：弗若斯特沙利文，藥智咨詢整理

醫藥冷鏈行業的入局難度

難點一：專業性高

醫藥冷鏈行業的專業性是普通貨運和快遞無法相比的，每個醫藥物流從業者都是半個醫藥人，冷鏈物流全鏈條都需要依《藥品經營質量管理規范》的要求來，國標是每個做醫藥冷鏈業務企業的最低標準，并且企業還要承擔很大的業務風險和高額的賠償風險，這些都是對專業度的考驗。此外，不同藥品對冷鏈溫度要求也不一樣，冷鏈管理要求對人員配置、儲運設備、溫濕度監測設備也有很高的標準。

難點二：成本高

不同藥品對冷鏈溫度要求不一樣，這就要求藥品的運輸需要分門別類，這對成本的要求有所增加。此外，專業的儲運設備、溫濕度監測設備也是一筆不菲的支出。企業如何盈利，這就需要在保證藥品安全合規的前提下，降低自己的設備成本，創新技術，用新技術代替舊設備。

目前提到的智能化就是一個很好的方向，相信在未來5G、人工智能、無人機、區塊鏈等技術將不斷應用到醫藥冷鏈行業，在供應鏈每個環節發揮關鍵作用，提高行業自動化發展水平。同時，新技術也將驅動數字化供應鏈轉型，幫助企業優化倉儲點及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產、儲存和運輸過程更加可控和更加智能化。

難點三：標準建設不完善

目前醫藥冷鏈行業處于初期階段，也表現出標準建設不完善，無法滿足行業發展需要。例如，許多醫藥物流企業所用的信息系統與上下游企業對接系統標準不統一，需單獨開發端口對接，這無形之中增加了成本。此外，藥品目前缺乏短暫“斷鏈”后產品穩定性驗證標準，導致有時客戶會以此為由拒收，部分地區還未出臺相關細化文件，會導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面也無統一的標準，這對醫藥冷鏈物流企業的高效運營也帶來了困擾。

競爭格局：現有玩家分析

目前我國醫藥物流市場仍非常分散，主要為傳統醫藥公司自營業務主導，尚未出現市場寡頭壟斷者，未來有機會催生垂直領域專業服務頭部公司。

目前醫藥冷鏈物流市場上有三類主要玩家：

第一類為擁有大型醫藥企業背景的醫藥物流企業，如國藥物流、華潤醫藥物流。

第二類為主營業務為醫藥冷鏈的企業，如中集冷云、上海生生物流。

第三類為第三方物流企業，如順豐快遞。

如何破局

對于即將進入的玩家，建議關注以下幾點：

（1）重資產運營，倉儲物流網絡規模協同，降低配送成本與提高時效性。

（2）醫藥垂直領域專業能力，醫藥冷鏈從業者需兼具物流和醫藥相關專業知識，藥品運輸中冷鏈管理需合法合規。

（3）醫藥垂直領域上游供應鏈資源整合能力，這有利于促進醫藥領域上下游產業鏈的信息共享，利于企業之間的溝通，信息的傳遞。

（4）醫藥垂直領域冷鏈物流技術與物聯網技術的結合。